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滴丸是指固体或液体药物和合适的基质,在加热,熔化,溶解,乳化或悬浮在基质中后,由于表面张力的作用而滴入不溶混和不相容的冷凝物中通过将液滴收缩成球形而制成的制剂主要用于口服给药。该过程主要由滴丸机完成。
滴丸机生产的滴丸中使用的基质通常具有与凝胶相似的不等温溶胶-凝胶互变,分为两类:
1、聚乙烯中常用的水溶性基质乙二醇(例如聚乙二醇6000,聚乙二醇4000等),泊洛沙姆,明胶等
2、脂溶性碱通常是硬脂酸,单硬脂酸甘油酯,氢化植物油等。滴丸机的工艺和设备滴注法是指将药物均匀地分散在熔融基质中,然后将其滴入不混溶的冷凝物中以冷凝并收缩成药丸的方法。从滴丸的组成和制备方法来看,具有以下特点:
1、设备简单,操作方便,劳动保护性好,工艺周期短,生产率高。
2、工艺条件易于控制,质量稳定。剂量准确,加热时间短,易氧化和挥发的药物溶解在基质中,可增加其稳定性。
3、基质中含有大量的液体药物,因此该液体药物可以固化,例如粗制的滴油丸中的油含量可以达到83.5%。
4、固体分散技术制备的滴丸具有吸收快,生物利用度高的特点。例如,灰黄霉素滴丸的有效剂量为100目细粉的1/4。
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